近日，第一届中西南乳腺高峰论坛暨马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮?)中西南大区上市会在重庆隆重召开。湖南省肿瘤医院欧阳取长教授担任会议主持和点评专家。《肿瘤瞭望》有幸现场采访到欧阳取长教授，邀请他分享一些使用吡咯替尼治疗患者的临床经验。
近日，第一届中西南乳腺高峰论坛暨马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮?)中西南大区上市会在重庆隆重召开。湖南省肿瘤医院欧阳取长教授担任会议主持和点评专家。《肿瘤瞭望》有幸现场采访到欧阳取长教授，邀请他分享一些使用吡咯替尼治疗患者的临床经验。
《肿瘤瞭望》：您认为哪类乳腺癌患者应该首选使用吡咯替尼的方案治疗？
欧阳取长：在吡咯替尼的II期研究中，使用过曲妥珠单抗的占多数，没有使用过的也有一部分病人，吡咯替尼在这两类患者中的疗效都很好。在无进展生存期（PFS）和肿瘤缓解率（ORR）等指标方面，吡咯替尼组都大幅胜出，吡咯替尼组的PFS达到了18.1个月的延长（18.1个月 vs 7.0个月）。
吡咯替尼获批用于晚期HER2+乳腺癌的一线、二线治疗。药物适应症为：吡咯替尼联合卡培他滨，适用于治疗HER2+、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者，使用前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。选择适应症时可参考II期临床试验的纳入和排除标准，曲妥珠单抗辅助治疗过程中或停药12个月内出现复发转移（曲妥珠单抗原发耐药）的患者应优先选择吡咯替尼，复发转移的HER2阳性乳腺癌标准治疗进展后可选择吡咯替尼抗HER2治疗。
《肿瘤瞭望》：吡咯替尼是中国首个自主研发的治疗晚期HER2阳性乳腺癌的靶向药物，您这里从临床研究入组开始到产品上市已使用它治疗过很多的患者，就您的用药体验来看，吡咯替尼给中国患者带来了怎样的获益？
欧阳取长：我们中心参加了吡咯替尼II期临床研究，纳入几十例既往接受过紫杉/蒽环化疗 ± 曲妥珠单抗的 HER2+转移性乳腺癌患者。根据我们在临床试验中的观察及上市几个月来积累的经验，吡咯替尼在HER2+转移性乳腺癌患者中的疗效非常确切，不良反应可耐受。
由于国际指南推荐的T-DM1、帕妥珠单抗等药物国内还没有上市，对于经多线治疗的患者，在缺乏标准治疗方案的情况下，吡咯替尼也是非常好的选择，可给予吡咯替尼与卡培他滨或其他细胞毒性药物联合治疗，目前我们已经积累了一些成功的案例，在此次会议上，我们也展示了一例病例，在二线拉帕替尼治疗进展后，给予吡咯替尼联合白蛋白紫杉醇治疗，患者的肺部转移灶消失；在我们医院，吡咯替尼与吉西他滨联合用药也有成功案例。吡咯替尼除了与卡培他滨联合之外，与其他细胞毒性药物的联合值得进一步探讨。总之，吡咯替尼的上市给我国HER2+转移性乳腺癌的治疗带来新突破和新希望。
《肿瘤瞭望》：您目前处方的患者是否都可用足400mg/天的标准剂量，是否有因不良反应而停药或减量的现象，能否分享一些不良反应的管理经验？
欧阳取长：在吡咯替尼II期和III期临床试验中，吡咯替尼的常见不良反应是腹泻，我们在处方时会提供管理腹泻的对症治疗药物，对于较严重的腹泻，根据程度不同可进行下调药物剂量或暂停用药。我们发现，腹泻主要发生于用药的前一个周期，随着治疗周期的增加，腹泻问题一般会逐渐减轻，出现严重腹泻需要停药或减量的病例是少数。
吡咯替尼联合卡培他滨还会导致恶心呕吐以及手足综合征等，患者一般都能耐受，不良反应易处理。患者不能耐受时，通常是先减量或停用卡培他滨，因为胃肠道反应、手足综合征和转氨酶升高等现象考虑主要是卡培他滨引起的。总体来说，吡咯替尼方案的耐受性良好，一般不会影响患者的生活质量。
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