叶定伟教授首先介绍了CSCO PC指南修订的安排。3月12日，2021版CSCO PC诊疗指南修订正式启动。执笔专家对初稿审阅后，CSCO PC 专家于4月19日召开第一轮内部讨论会。随后，将在4月28日针对修改意见进行第二轮讨论，并于5月10日定稿。2021年7月10日，CSCO PC将正式发布、出版。

在此次CSCO指南大会上，叶定伟教授向国内同道介绍了CSCO PC指南经过第一轮讨论后，目前已发生的更新亮点。

2018年发表于Nature的文章提示，亚洲患者参与各种临床试验占比已从1997年的0.25%增加至2014年的6%，这一增长令人欣喜，但依然远远不够。因此，2021版CSCO PC指南在“MDT诊疗模式”强调参加临床试验的重要性：临床试验有可能带给患者更好的治疗机会，应大力提倡前列腺癌患者经评估后参加临床试验。

此外，远程医疗可以帮助肿瘤患者获得治疗机会，降低医疗费用。因此，新版指南强调了网络MDT的重要性：基于网将的远程医疗可以帮助患者获得快速、及时、无差别的治疗意见。

前列腺活检仍是诊断前列腺癌的“金标准”，2021版CSCO PC指南强调了穿刺感染相关并发症及应对策略，主要基于以下证据：

2020年发表在Journal of urology的一项纳入7项随机研究、1330名患者的荟萃分析发现，与经会阴活检（22/673）相比，经直肠活检（37/657）的感染并发症明显更高（证据级别1a）；

一项纳入了8项随机对照试验、1786名患者的荟萃分析表明，在活检前使用聚维酮碘制剂，除预防性抗菌外，可显若降低感染并发症的发生率（证据级别1a）；

一项纳入了11项研究、1753名患者的荟萃分析显示，与对照组相比，使用预防性抗生素后，经直肠前列腺活检术后感染显著减少（5.6% vs 11.6%）（证据级别1a）。

在检测人群方面，结合2021 V2版NCCN指南推荐（转移性前列腺癌患者推荐肿瘤HRR突变检测；局限期患者可以考虑肿瘤HRR突变检测），新版CSCO PC指南推荐的基因检测和液体活检人群为：以制定治疗决策为目的的转移性前列腺患者。

在检测内容方面，Ⅲ级推荐中新增了TP53，主要基于近两年来的研究发现，TP53在中国激素敏感前列腺癌的发生率为22.3%，且作为核心突变时长合并其他突变，且此类患者预后较差，对阿比特龙或恩扎卢胺治疗不敏感。

在检测样本类型方面，CSCO PC指南更新为组织样本、血浆（ctDNA）样本。一项汇总TRITON2、TRITON3研究及临床实践总计3334例样本的研究发现，在转移性前列腺癌中，血浆样本检测成功率高达94%；在检测BRCA1/2突变方面，组织和血浆检测的总体一致性为97%。Profound研究中组织和血浆样本检测也呈高度一致。

关于局限性前列腺癌的危险分层，新版CSCO PC指南同样划分为极低危、低危、中危、高危、极高危5个层级，并对极低危、低危、部分中危患者的治疗做出调整。

早期的研究表明，经尿道前腺电切术（TURP）在近距离放射治疗（BT）前可导致较高的尿失禁发生率；2020年最新发表的文献提示，既往TURP的患者可以接受近距离放射治疗，而不会增加尿道不良反应，建议使用最小通道TURP，且TURP和近距离放射治疗之间应至少间隔3个月，以便伤口充分愈合。因此存在既往经尿道前列腺切除史，不应成为低剂量近距离放疗的禁忌症。

基于此，对局限性极低危、低危及部分经过选择的中危前列腺癌患者的治疗，CSCO PC指南更新为：若无近期经尿道前列腺切除史且IPSS评分良好的患者，可推荐行低剂量近距离放射治疗。

2020年发表在JU和EU的荟萃分析表明，对于mHSPC患者，以ADT为基础的联合治疗比单纯的ADT治疗更有效，但目前尚未证实哪一种联合方式更有效。

2021版EAU指南中也强调，对于首诊为M1的患者，若无联合治疗的禁忌症、有足够的预期寿命从联合治疗中获益，且愿意接受副作用增加的风验，请勿为其进行单独的ADT治疗，应在ADT的基础上联合其他治疗。

基于此，2021版CSCO指南对于转移性患者将不再推荐单纯 ADT治疗。

新版CSCO PC指南还将更新2020年ESMO大会上公布的STAMPEDE研究（Arm G）6.1年随访结果：相较于单纯ADT组，ADT联合同比特龙可显著改善mHSPC患者的中位无转移生存（6.2 vs 3.6年）以及总生存（6.6 vs 3.8年）。

基于2021 V2 NCCN指南的修改，新版CSCO PC指南将对转移性去势抵抗性前列腺癌的诊疗章节的表格进行重绘，由于mCRPC阶段治疗方案繁杂，之前的“一线、二线、三线”的描述方式不能描述清楚各类方案之间的序贯关系，所以采用既往是否接受过新型内分泌治疗/化疗取代传统的一线、二线描述的分类方法，更加清晰直观地指导不同阶段mCRPC患者的治疗。

新版指南中，地舒单抗作为mCRPC骨转移患者预防骨相关事件药物治疗地位由Ⅱ类推荐调整为Ⅰ类推荐，主要基于地舒单抗的Ⅲ期临床试验显示，相较于唑来膦酸，地舒单抗可显著延缓或预防骨相关事件的发生，首次骨相关事件发生时间延迟 3.6个月（P=0.008），平均骨相关事件数减少18%（P=0.008）。

叶定伟教授指出，2021版CSCO PC指南的另一个亮点是体现了“中国特色”，将近期国内外发表的中国学者/中国人群的研究证据纳入其中。

2021年，复旦大学附属肿瘤医院团队发表在Nature Reviews Urology的综述，系统阐述了亚洲前列腺癌的流行病学和基因组学特征。因此，新版指南将在“前列腺癌筛查”章节中完善中国人群的流行病学数据，并在“基因检测和液体活检”章节中补充遗传咨询的数据。

该综述还指出人口老龄化加速，以及亚洲前列腺癌患者疼痛管理不足等现象。因此，CSCO PC指南在“预期寿命和健康状况评估”中，强调根据患者功能状态而非年龄来调整治疗方案和监测不良事件的重要性；并在《前列腺癌骨转移多学科诊疗专家共识》中增加止痛药使用的原则和规范。

此外，山东大学齐鲁医院发表于Prostate Cancer P D杂志上关于中国mHPSP患者TP53突变频谱的研究；复旦大学附属肿瘤医院确定中国人群PHI切点值的研究；以及复旦大学附属华山医院等多中心的研究将PHI应用于50岁以上人群诊断，这些研究为中国前列腺癌的诊断和治疗提供有力证据。

最后，叶定伟教授对各位专家学者在中国前列腺癌诊疗的不断探索表示感谢。这部凝结中国专家智慧，体现国内外前沿进展的2021版CSCO前列腺癌诊疗指南，将于7月10日正式发布，敬请期待！

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