有别于西方国家，年轻乳腺癌在我国整体乳腺癌患者群体中占较大比例，其中HR阳性乳腺癌大约占六成之多。SOFT和TEXT等国际大型临床试验已肯定了绝经前HR阳性乳腺癌“OFS+”的作用，但对于“OFS+TAM or AI”的问题仍未有明确答案。中山大学附属第一医院乳腺外科林颖教授团队开展的ASPAIT研究聚焦于此问题，以期寻找到HR阳性年轻乳腺癌患者内分泌治疗的“黄金搭档”。该研究日前入选了2019年SABCS大会（摘要号：OT1-04-01）。
国际上对于年轻乳腺癌的定义尚不统一，多数文献、指南将年龄≤35岁的乳腺癌患者定义为年轻乳腺癌患者。流行病学统计数据显示，美国人群中年轻乳腺癌患者仅占所有乳腺癌患病人群的2.7%。但是在亚洲人群中，年轻乳腺癌所占比例高达10-26%[1]。年轻乳腺癌患者还面临着：预后差、生育需求、卵巢早衰、巨大的社会-心理压力等一系列严峻问题，所以针对年轻乳腺癌患者开展相关研究、探索最佳治疗策略对于中国乳腺科医生是非常重要的[2]。
目前他莫昔芬仍然是绝经前激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者的标准治疗药物。2015年，SOFT研究随访5.6年的结果显示：对于存在高危复发因素的绝经前HR+乳腺癌患者，在他莫昔芬基础上加用卵巢功能抑制（OFS）比单用他莫昔芬有更好的疗效[3]。但是，对于年轻的HR+乳腺癌患者，OFS+他莫昔芬、OFS+AI（芳香化酶抑制剂）这两个方案到底孰优孰劣？
TEXT & SOFT研究显示：绝经前HR+乳腺癌人群中，OFS+依西美坦较OFS+他莫昔芬在DFS方面更有优势（HR: 0.72， 95% CI， 0.60-0.85， P<0.001），但两种方案在OS方面并无差异，甚至在TAM组有更优趋势（HR: 1.14， 95% CI， 0.86-1.51， P=0.37）[4]。
另外，来自SOFT研究中的亚组分析结果显示：HR+年轻乳腺癌患者使用OFS+依西美坦优于OFS+他莫昔芬（5年DFS：83.4% vs. 78.9%）。但是，我们仔细解读发现，SOFT研究中入组的年轻乳腺癌患者所占比例仅为11%，因此这一亚组分析结果并不意味着OFS+AI是年轻乳腺癌患者的最佳内分泌治疗策略。
那么到底哪种组合才是HR+年轻乳腺癌患者内分泌治疗的“黄金搭档”呢？中山大学附属第一医院乳腺外科林颖教授开展的ASPAIT研究（Adjuvant Ovarian Suppression Plus Aromatase Inhibitor or Tamoxifen for Hormone Receptor-Positive Breast Cancer in Women Younger Than 35: A Multicenter Randomized Clinical Trial，NCT02914158）正是为了回答这一问题。
ASPAIT研究是一项由24家医院参与的多中心、随机、对照研究。入组人群为：年龄≤35岁，T≥2cm和/或腋窝淋巴结阳性的早期HR+浸润性乳腺癌患者。ASPAIT研究自2016年启动，计划入组680例患者。截至目前，该研究已入组300例患者。入组患者随机分至OFS（戈舍瑞林或亮丙瑞林）+他莫昔芬组（计划入组340例）或OFS（戈舍瑞林或亮丙瑞林）+AI（来曲唑、阿那曲唑、依西美坦）组（计划入组340例），内分泌治疗时长为5年。主要研究终点为DFS，次要研究终点为：OS、BCFI、AE等。
ASPAIT研究是第一个对比OFS+他莫昔芬与OFS+AI在HR+年轻乳腺癌患者中疗效的大型RCT研究，ASPAIT研究方案摘要被2019年圣安东尼奥国际乳腺癌大会（SABCS）收录，于美国当地时间2019年12月11日下午5-7点展出。我们非常期待更多的国内外学者关注ASPAIT研究，期望我们的研究结果能够为HR+年轻乳腺癌患者筛选出内分泌治疗的“黄金搭档”。
参考文献：
[1]Agarwal G， Pradeep PV， Aggarwal V， et al. Spectrum of breast cancer in Asian women. World J Surg. 2007;31(5):1031-40.
[2]Rosenberg SM， Partridge AH. Management of breast cancer in very young women. Breast. 2015;24 Suppl 2:S154-8.
[3]Francis PA， Regan MM， Fleming GF， et al. Adjuvant Ovarian Suppression in Premenopausal Breast Cancer. N Engl J Med. 2015;372(5):436-46.
[4]Pagani O， Regan MM， Walley BA， et al. Adjuvant exemestane with ovarian suppression in premenopausal breast cancer. N Engl J Med. 2014;371(2):107-18.
专家简介
林颖教授
医学博士，主任医师，博士生导师
中山大学附属第一医院甲状腺乳腺外科行政副主任
中国医师协会乳腺外科医师委员会委员，中国医药教育学会乳腺疾病专业委员会委员，广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员，广东省健康管理学会乳腺病专业委员会副主任委员，广东省女医师协会乳腺癌防治专家委员会副主任委员，广东省健康管理学会肿瘤专业委员会委员，广东省医师协会乳腺专科医师工作委员会委员。
曾于美国MD Anderson肿瘤中心、Emory大学进修。承担多项国家、省市级科研项目，在« Int J Cancer »、« Clin Cancer Res»、« Clin Chem Lab Med»、« Proteomics»、« Cancer Res»、«中华医学杂志»、«中华外科杂志»、«中华普通外科杂志»等专业期刊发表论文70余篇，参加多部专著编写。
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